Firma CERKAMED posiada system zarządzania jakością zgodny z normą EN ISO 13485:2016 w zakresie projektowania, produkcji i dystrybucji wyrobów medycznych dla stomatologii.
CERKAMED uzyskał certyfikat zgodności z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 (MDR) w zakresie wyrobów objętych kodem MDN 1202.*
*MDN 1202 Nieaktywne wyroby do podawania, przesyłania i usuwania substancji, w tym wyroby przeznaczone do dializy, niebędące wyrobami do implantacji
Pozostałe wyroby medyczne posiadają certyfikat zgodności z dyrektywą medyczną MDD 93/42/EEC.
CERKAMED spełnia warunki Rozporządzenia (EU) 2023/607, w związku z czym certyfikat nr 144731-18-02-18 pozostaje ważny nie dłużej niż do 31.12.2028 r.
